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好消息!前列腺癌新药Xtandi疗效显著优于比卡鲁胺

2016-5-9 18:28:19      点击:
近日,安斯泰来公布新一代前列腺癌口服药物Xtandi(enzalutamide)第2个头对头II期研究STRIVE的顶线数据。该研究在去势抵抗性前列腺癌患者中开展,数据显示,与比卡鲁胺(bicalutamide)相比,Xtandi使疾病无进展生存期(PFS:19.4个月 vs 5.7个月)取得统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。该结果与之前公布的首个头对头II期研究TERRAIN一致,详细数据将在即将召开的科学会议公布。
 


前列腺癌的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术去势或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。
 
比卡鲁胺(bicalutamide)是一种口服非甾体抗雄激素类药物,该药于1995年获批上市,联合外科手术去势用于晚期前列腺癌的治疗,后来被批准作为一种单药疗法用于早期前列腺癌的治疗,对于不愿意接受手术去势治疗的患者而言是一个福音,该药在早期前列腺癌的临床治疗中被广泛应用。
 
然而,即便经过雄激素剥夺疗法(ADT)治疗后,几乎所有的前列癌患者病情都会继续恶化,导致去势抵抗性前列腺癌。Xtandi则专为这类患者提供治疗选择。
 
Xtandi是一种雄激素受体抑制剂,被批准与多西他赛联合用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。2014年9月和12月,FDA和欧盟进一步批准Xtandi用于雄激素剥夺疗法(ADT)治疗失败但尚未接受化疗(即化疗初治)的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗。
 
另一方面,在2011年4月上市的新一代前列腺癌药物Zytiga一直统治市场。然而,业界认为,武田Xtandi具有单独用药的独特优势,在美欧2大市场,Xtandi将挑战Zytiga的霸主地位。